Лекарственные препараты

• Разработан проект Постановления, направленного на поддержку производителей лекарств нижнего ценового сегмента
• Сенаторы одобрили закон о подключении производителей спиртосодержащих лекарств к системе ЕГАИС
• Владимир Путин подписал ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах»
• Утвержден перечень выставочных и конгрессных мероприятий Минпромторга, направленных на развитие фарммедпрома

Медицинские изделия

• Утверждены льготы по НДС для медицинских изделий

Другое

• Правительство поможет российским разработчикам получить зарубежный патент

Как стало известно, Министерство промышленности и торговли РФ подготовило и направило на рассмотрение в Правительство РФ проект постановления, которое должно установить особенности регулирования цен для отечественных производителей недорогих лекарств.
В пояснительной записке к документу представители ведомства указывают на необходимость установить для российских производителей ЖНВЛП с зарегистрированной ценой до 50 руб. специальный порядок перерегистрации цен. Минпромторг предлагает разрешить таким компаниям устанавливать цену за препарат не более 50 руб. при сохранении рентабельности менее 30%.
http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/minpromtorg-opredelilsja-kak-podderzhatj-proizvoditelej-lekarstv-nizhnego-tsenovogo-segmenta.html#.V3Zjqa0aCEg

29 июня Совет Федерации одобрил внесение изменений в Федеральный закон «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» и отдельные законодательные акты Российской Федерации.

Закон относит к спиртосодержащей продукции спиртосодержащие лекарственные препараты и медицинские изделия с содержанием этилового спирта более 0,5% объема готовой продукции.

Предусмотрено внедрение системы государственного учета в производстве, обороте, перевозках спиртосодержащих лекарственных средств, в том числе фармацевтической субстанции (этанола) и медицинских изделий. Единая государственная автоматизированная информационная система (ЕГАИС) будет распространяться на производство фармсубстанций и закупку фармсубстанций для производства спиртосодержащих лекпрепаратов.

http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/senatory-odobrili-zakon-o-podkljuchenii-proizvoditelej-spirtosoderzhaschix-lekarstv-sisteme-egais.html#.V3Zjxq0aCEg

http://asozd.duma.gov.ru/main.nsf/%28Spravka%29?OpenAgent&RN=613394-5

Президент России Владимир Путин подписал Федеральный закон №180-ФЗ от 23.06.2016 «О биомедицинских клеточных продуктах».
Законом регулируются отношения, связанные с биомедицинскими клеточными продуктами, предназначенными для профилактики, диагностики и лечения заболеваний или состояний пациента, сохранения беременности и медицинской реабилитации пациента. Документ также регулирует отношения, возникающие в связи с донорством биологического материала в целях производства биомедицинских клеточных продуктов.
Федеральный закон вступает в силу с 1 января 2017 года, за исключением отдельных положений, для которых установлен иной срок вступления в силу.

http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/vladimir-putin-podpisal-fz-o-biomeditsinskix-kletochnyx-produktax.html#.V3ZnK60aCEh

http://www.pharmvestnik.ru/images/files/811/fz_180_23_06_16.pdf

В Перечень включено 28 российских научно-практических конференций и выставок по направлениям «лекарственные средства» и «медицинские изделия», а также 2 международные выставки. Всего запланировано 30 мероприятий.
Организация конференций и выставок осуществляется с целью демонстрации достижений и поддержки вывода на рынок продукции отечественной фармацевтической и медицинской промышленности.

http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/utverzhden-perechenj-vystavochnyx-i-kongressnyx-meroprijatij-minpromtorga-napravlennyx.html#.V3ZuPq0aCEh

http://pharmmedexpo.ru/

Президент РФ Владимир Путин подписал Федеральный закон от 30.06.2016 N 225-ФЗ, освобождающий от НДС ввозимое в РФ сырье и комплектующие изделия, которые предназначены для производства медицинских товаров и аналоги которых не производятся в РФ.
Условием получения данной льготы является представление в таможенные органы документа, подтверждающего целевое назначение таких сырья и комплектующих изделий и отсутствие их аналогов в РФ (в случае их ввоза с территории государства – члена Евразийского экономического Союза данный документ представляется в налоговый орган).
Дополнительную информацию по данному вопросу можно найти в выпуске Фарма-бюллетеня КПМГ за март 2016 г.

http://ria.ru/economy/20160630/1455402366.html

Правительство РФ в Постановлении №548 от 17 июня 2016 года утвердило правила предоставления из федерального бюджета субсидий российским организациям на возмещение части затрат, связанных с уплатой пошлин при патентовании российских разработок за рубежом.
Субсидии будут предоставляться российским организациям, которые оказывают отечественным производителям и экспортерам услуги по зарубежному патентованию изобретений и полезных моделей. Получатели субсидий будут отбираться Минпромторгом России.
http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/praviteljstvo-pomozhet-rossijskim-razrabotchikam-poluchitj-zarubezhnyj-patent.html#.V3Zi4K0aCEg
http://www.pharmvestnik.ru/images/files/811/pp_548_17_6_16.pdf

Предыдущие выпуски Фарма-Бюллетеня доступны на сайте.

КПМГ в России и СНГ, Направление «Здравоохранение и фармацевтика»