Фарма-Бюллетень КПМГ, выпуск 11, 2015 (ноябрь)
Фарма-Бюллетень КПМГ, выпуск 11, 2015
В этом выпуске
Лекарственные препараты
- Ограничены госзакупки иностранных лекарственных средств
- Минздрав России разработал типовые условия контракта на поставку лексредств и медизделий
- Полностью локализовавшиеся в России фармацевтические компании могут получить дополнительные преференции
- Минздрав предлагает установить административную ответственность за нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом
Другое
Лекарственные препараты
Ограничены госзакупки иностранных лекарственных средств
Постановление Правительства от 30 ноября 2015 года № 1289 «Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд» подписан Председателем Правительства.
Согласно документу, заказчик должен отклонять все заявки, содержащие предложения о поставке лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств (за исключением государств – членов ЕАЭС), при условии, что на участие в госзакупках подано не менее двух заявок, которые удовлетворяют требованиям документации о закупке и которые одновременно:
- содержат предложения о поставке лекарственных препаратов, страной происхождения которых являются государства – члены ЕАЭС;
- не содержат предложений о поставке лекарственных препаратов одного и того же производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц.
Подтверждением страны происхождения лекарственного препарата является сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченным органом (организацией) государства – члена ЕАЭС по форме, установленной Соглашением о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г.
Установленные документом ограничения не применяются:
- до 31 декабря 2016 г. включительно – при закупках лекпрепаратов, происходящих из иностранных государств, в отношении которых на территориях государств – членов ЕАЭС осуществляются исключительно первичная и/или вторичная упаковка с обеспечением выпускающего контроля их качества;
- при размещении извещений о закупках лекарственных препаратов до вступления в силу постановления, а также при закупках лекарственных препаратов заказчиками, работающими на территории иностранного государства, для обеспечения своей деятельности на этой территории.при размещении извещений о закупках лекпрепаратов до вступления в силу постановления;
- при закупках лекпрепаратов заказчиками, работающими на территории иностранного государства, для обеспечения своей деятельности на этой территории.
Минздрав России разработал типовые условия контракта на поставку лексредств и медизделий
Минздрав России представил на общественное обсуждение проекты ведомственных приказов об утверждении типовых условий контракта на поставку лекарственных препаратов и медицинских изделий.
Согласно документам, контракты на поставку лекарственных препаратов и медицинских изделий должны будут содержать следующие разделы:
- предмет контракта (описание предмета контракта в соответствии с требованиями Гражданского кодекса РФ, место, условия и порядок поставки товара и т.п.);
- цена контракта (цена контракта и валюта платежа устанавливаются в российских рублях);
- права и обязанности сторон контракта;
- экспертиза качества товара;
- упаковка и маркировка,
- порядок поставки товара и документация,
- порядок расчетов и др.
Кроме того, приложением к приказам разработана информационная карта типовых условий контрактов на поставку лекарственных препаратов и медизделий.
http://www.medvestnik.ru/content/Minzdrav-Rossii-razrabotal-tipovye-usloviya-kontrakta-na-postavku-lekarstv.html
http://regulation.gov.ru/projects/List/AdvancedSearch%20-%20npa=42816#npa=42246
http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/minzdrav-rossii-razrabotal-tipovyx-uslovij-kontraktov-na-postavku-medizdelij.html#.Vl2pcq37KM8
Полностью локализовавшиеся в России фармацевтические компании могут получить дополнительные преференции
Минпромторг планирует разработать систему дополнительных преференций для производителей лекарственных средств полного цикла.
На сегодняшний день ценовые преференции Минэкономразвития отечественным производителям составляют 15% при участии в госзакупках. В соответствии с планами Минпромторга, для производителей лекарственных средств полного цикла (включая производство субстанций) размер преференции при участии в госзакупках может быть повышен до 30%.
Минздрав предлагает установить административную ответственность за нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом
Министерство здравоохранения представило на общественное обсуждение законопроект о внесении изменений в законодательные акты, регулирующие интернет-торговлю лекарственными препаратами. Обсуждение проекта закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом» продлится до 28 декабря 2015 года.
В законопроекте прописано, что дистанционной розничной торговлей лекарственными препаратами могут заниматься аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность. В соответствии с документом, закрытию подлежат информационные сайты организаций, предлагающие продажу медикаментов без получения соответствующих разрешений.
В настоящее время в досудебном порядке могут быть закрыты все сайты, предлагающие возможность дистанционной покупки лекарственных препаратов.
Кроме того, предлагается установить административную ответственность за нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом. Размеры штрафов при этом составят:
- для граждан – от полутора тысяч до трех тысяч рублей,
- для должностных лиц – от пяти тысяч до десяти тысяч рублей,
- для юридических лиц – от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.
Вступление Федерального закона в силу запланировано с 1 января 2017 года.
http://www.remedium.ru/news/detail.php?ID=67582
http://regulation.gov.ru/projects#npa=40677
Другое
С 1 января 2016 года предлагается ввести в действие порядок подготовки обоснования невозможности соблюдения запрета на допуск товаров, происходящих из иностранных государств
С 1 января 2016 года предлагается ввести в действие порядок подготовки обоснования невозможности соблюдения запрета на допуск товаров, происходящих из иностранных государств
Проект постановления, разработанный Минэкономразвития России, направлен на реализацию Федерального закона от 29.06.2015 N 188-ФЗ, вступающего в силу с 1 января 2016 года, которым, среди прочего, предусмотрена обязанность заказчиков размещать в единой информационной системе в сфере закупок обоснование невозможности соблюдения запрета или ограничений на допуск товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами.
Федеральные органы исполнительной власти, осуществляющие подготовку нормативных правовых актов Правительства РФ, устанавливающих запрет или ограничение на допуск товаров, работ и услуг, вправе установить обстоятельства, при которых запрет или ограничение на допуск товаров, работ и услуг не применяются.
При установлении соответствующих обстоятельств федеральные органы исполнительной власти определяют требования к содержанию обоснования невозможности соблюдения запрета или ограничения на допуск товаров, работ и услуг.
Подготовка обоснования невозможности соблюдения запрета или ограничения на допуск товаров, работ и услуг осуществляется заказчиками, осуществляющими закупку товаров, работ и услуг, происходящих из иностранных государств.
Размещение заказчиком обоснования невозможности соблюдения запрета или ограничения на допуск товаров, работ и услуг осуществляется одновременно с размещением извещения об осуществлении закупки.
http://regulation.gov.ru/projects/List/AdvancedSearch#npa=42506
Правительство РФ внесло поправки в порядок заключения долгосрочных госконтрактов
Правительство РФ подготовило поправки к законопроекту о порядке заключения долгосрочных государственных контрактов с условиями создания и развития российского производства продукции.
Поправками к законопроекту, в частности, предусматриваются:
- право высшего исполнительного органа государственной власти субъекта РФ определять сторону (инвестора) специального инвестиционного контракта единственным поставщиком товаров, работ, услуг на территории этого региона и расположенных в его границах муниципальных образований;
- минимальный объем инвестиций в создание (модернизацию) и (или) освоение производства товара при заключении специального инвестиционного контракта РФ в размере не менее 3 млрд рублей, при заключении специального инвестиционного контракта субъектом Федерации – не менее 1 млрд рублей;
- полномочия Правительства России по установлению порядка ведения реестра единственных поставщиков товара, производство которого создается или модернизируется и (или) осваивается на территории России, определения федерального органа исполнительной власти, уполномоченного на ведение этого реестра;
- особенности контракта на поставку товара, производство которого создается или модернизируется и (или) осваивается на территории России в рамках специального инвестиционного контракта, условия и порядок его расторжения;
- внесение изменений в Земельный кодекс РФ в части предоставления земельных участков, находящихся в государственной или муниципальной собственности, в аренду без проведения торгов лицу, с которым заключен специальный инвестиционный контракт;
- предоставление Правительству России полномочий по определению порядка отнесения продукции к промышленной продукции, не имеющей аналогов, произведенных в России.
Также предусматривается возможность отстранения от участия в процедуре закупки или отказ от заключения контракта с победителем при превышении предлагаемой цены на ЖНВЛП над зарегистрированной предельной отпускной ценой производителя.
Предыдущие выпуски Фарма-Бюллетеня доступны на сайте.
КПМГ в России и СНГ, Направление «Здравоохранение и фармацевтика»
© 2021 КПМГ означает АО «КПМГ», ООО «КПМГ Налоги и Консультирование», компании, зарегистрированные в соответствии с законодательством Российской Федерации, и КПМГ Лимитед, компанию, зарегистрированную в соответствии с Законом о компаниях (о. Гернси) с изменениями от 2008 г.; участников глобальной организации независимых фирм КПМГ, входящих в KPMG International Limited, частную английскую компанию с ответственностью, ограниченной гарантиями своих участников. Все права защищены.
Больше информации о структуре глобальной организации КПМГ доступно по ссылке https://home.kpmg/governance.
Свяжитесь с нами
- Найти офис kpmg.findOfficeLocations
- Связаться с нами по электронной почте kpmg.emailUs
- КПМГ в социальных сетях kpmg.socialMedia