close
Share with your friends
  • Публикации
  • Отрасли
  • Услуги
  • Карьера
  • О нас

Персонализация КПМГ

Вы сможете получить последние публикации КПМГ в соответствии с вашими настройками.
  • Главная ›
  • Публикации ›
  • Фарма-Бюллетень КПМГ, выпуск 5, 2015

Фарма-Бюллетень КПМГ, выпуск 5, 2015 (май)

Фарма-Бюллетень КПМГ, выпуск 5, 2015

Share
Виктория Самсонова
Виктория Самсонова

Директор, руководитель практики по работе с компаниями сферы здравоохранения и фармацевтики

КПМГ в СНГ

Электронная почта

В этом выпуске:

Лекарственные препараты

  • Минпромторг разработал правила предоставления субсидий производителям лекарств и субстанций 
  • Правительство установило порядок регионального контроля за ценами на лекарства из перечня ЖНВЛП
  • Минпромторг подготовил изменения в порядок лицензирования производства лекарств 
  • Минздрав разработал правила изготовления и отпуска лекарств в аптеках
  • Разрабатывается Кодекс поведения фармпроизводителей

Лекарственные препараты

Минпромторг разработал правила предоставления субсидий производителям лекарств и субстанций

Министерством промышленности и торговли РФ подготовлен Проект Постановления Правительства РФ «Об утверждении правил предоставления субсидий российским организациям на компенсацию части затрат, понесенных при реализации проектов по организации лекарственных средств и (или) производства фармацевтических субстанции в рамках подпрограммы «Развитие производства лекарственных средств» государственной программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013 – 2020 годы».

В рамках указанного мероприятия предлагается субсидировать российским организациям затраты, произведенные и подтвержденные ими в рамках реализации проектов по организации производства лекарственных средств и (или) фармацевтических субстанций.

Субсидии предлагается выдавать в заявительном порядке при соответствии организации-производителя лекарственных средств установленным требованиям и обязательстве заявителя по достижению целевых социально-экономических показателей.

http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/minpromtorg-razrabotal-pravila-predostavlenija-subsidij-dlja-proizvoditelej-lekarstv-i-substantsij.html#.VVNLxP-TeM8

http://ria-ami.ru/read/11543

Правительство установило порядок регионального контроля за ценами на лекарства из перечня ЖНВЛП

Правительство РФ утвердило Положение о региональном государственном контроле за применением цен на лекарства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Соответствующее Постановление №434 от 6 мая 2015 года подписал премьер-министр Дмитрий Медведев.

Положением устанавливается порядок проведения органами исполнительной власти субъектов РФ регионального госконтроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/praviteljstvo-ustanovilo-porjadok-regionaljnogo-kontrolja-za-tsenami.html#.VVNQhv-TeM8

http://ria-ami.ru/read/11678

Минпромторг подготовил изменения в порядок лицензирования производства лекарств

Проект Административного регламента «О внесении изменений в приказ Минпромторга России от 7 июня 2013 г. N 877 «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения» проходит антикоррупционную экспертизу.

Проектом документа, в частности, уточняются: перечень документов, необходимых для получения лицензии, порядок оплаты госпошлины, а также порядок обжалования решения Минпромторга.

Антикоррупционная экспертиза проводится с 17.05.2015 по 17.07.2015 г.

http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/minpromtorg-podgotovil-izmenenija-v-porjadok-litsenzirovanija-proizvodstva-lekarstv.html#.VVnWvq2Tfjo

Минздрав разработал правила изготовления и отпуска лекарств в аптеках

Минздрав России выставил на общественное обсуждение Проект ведомственного приказа «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

Проектом определяются особенности изготовления различных лекарственных форм: порошков, гомеопатических тритураций, гранул, концентрированных растворов, капель, гомеопатических растворов, мазей, суппозиториев, лекарственных форм с антибиотиками и пр.

Все изготовленные лекарственные препараты подлежат обязательному письменному органолептическому контролю при отпуске.

Устанавливаются также требования к маркировке изготовленных лекарственных препаратов.

Правила, предусмотренные проектом, распространяются на изготовление и отпуск лекарственных препаратов внутриаптечной заготовки аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, в том числе по рецептам и по требованиям-накладным медицинских организаций.

Планируется, что документ вступит в силу с 1 июля 2016 года.

http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/minzdrav-razrabotal-pravila-izgotovlenija-i-otpuska-lekarstv-v-aptekax.html#.VWhYef-Tfj0

http://ria-ami.ru/read/12565

http://remedium.ru/news/detail.php?ID=65920

Разрабатывается Кодекс поведения фармпроизводителей

Ассоциация европейского бизнеса разрабатывает проект Кодекса поведения фармпроизводителей, основной целью которого является урегулирование отношений производителей лекарств и дистрибуторов.

Согласно проекту, Кодекс запретит необоснованный отказ от поставок, эксклюзивные соглашения доминирующих производителей и дистрибуторов, завышение цен на лекарственные препараты и др. Нарушения будет рассматривать комитет из членов АЕБ и представителей ФАС.

По проекту Кодекса, игроки рынка могут устанавливать минимальный объём единовременной отгрузки продукции и минимальный объём закупки (в денежном или натуральном выражении) за период. Чтобы снизить финансовые риски, производитель сможет фиксировать для дистрибуторов кредитные лимиты и приостанавливать отгрузки в случае их превышения. Также Кодекс обяжет участников рынка прописывать в коммерческой политике условия предоставления бонусов за поставки продукции.

http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/farmrynku-dali-dve-nedeli-na-dorabotku-kodeksa-povedenija-farmproizvoditelej.html#.VWhQWf-Tfj0

Предыдущие выпуски Фарма-Бюллетеня доступны на нашем сайте.

КПМГ в России и СНГ, Направление «Здравоохранение и фармацевтика»

© 2022 г. КПМГ. КПМГ в России означает АО «КПМГ», ООО «КПМГ», ООО «КПМГ Налоги и Консультирование», компании, зарегистрированные в соответствии с законодательством Российской Федерации. Все права защищены.

Подробная информация о структуре глобальной организации КПМГ доступна на странице home.kpmg/governance.

Свяжитесь с нами

  • Найти офис kpmg.findOfficeLocations
  • Связаться с нами по электронной почте kpmg.emailUs
  • КПМГ в социальных сетях kpmg.socialMedia
  • Ограничение ответственности
  • Защита персональных данных
  • Доступ
  • Карта сайта
  • Помощь
  • Глоссарий
  • Международная горячая линия КПМГ
  • Ограничение ответственности
  • Защита персональных данных
  • Доступ
  • Карта сайта
  • Помощь
  • Глоссарий
  • Международная горячая линия КПМГ
  • Контакты
  • Наши офисы
  • О нас
  • Пресс-центр
  • youtube. Opens in a new window
  • vkontakte. Opens in a new window
  • Контакты
  • Наши офисы
  • О нас
  • Пресс-центр

Подписка

Адрес электронной почты недействителен.

© 2022 г. КПМГ. КПМГ в России означает АО «КПМГ», ООО «КПМГ», ООО «КПМГ Налоги и Консультирование», компании, зарегистрированные в соответствии с законодательством Российской Федерации. Все права защищены.

Подробная информация о структуре глобальной организации КПМГ доступна на странице home.kpmg/governance.

close