{{vm.includesText}}
{{item}}
{{vm.selectText}}
{{ vm.text }}
{{vm.newUser1}} {{vm.newUser2}} {{vm.newUser3}} {{vm.newUser4}}
{{ vm.unknownUser }}
Медицинские изделия
Лекарственные препараты
Другое
Постановлением Правительства РФ от 5 февраля 2015 года №102 утвержден перечень медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливается ограничение допуска при закупках для государственных и муниципальных нужд.
В частности, медицинские изделия, включенные в Перечень и происходящие из иностранных государств (за исключением Республики Армения, Республики Белоруссия и Республики Казахстан) не подлежат допуску к закупкам при наличии двух и более заявок на поставку, которые одновременно:
При этом Постановлением установлены исключения для применения указанных ограничений в случае обеспечения деятельности консульских учреждений, дипломатических и прочих представительств Российской Федерации на территории иностранного государства, а также в некоторых других случаях.
http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/ustanovleny-ogranichenija-na-dopusk-otdeljnyx-vidov-inostrannyx-medizdelij-k-goszakupkam.html#.VPQezv8o-M9
http://ria-ami.ru/read/8204
http://government.ru/docs/16776/
В рамках реализации мер по подготовке методики регулирования цен на медицинские изделия Минздрав России направил Письмо №25-0/10/2-849 от 2 февраля 2015 г. руководителям подведомственных ему федеральных клиник с требованием предоставлять еженедельно:
Кроме того, отдельно необходимо указывать наименования, цены на которые с начала 2015 года увеличились на 15%.
Соответствующие данные клиники обязаны предоставлять еженедельно начиная с 20 февраля.
http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/rukovoditeli-federaljnyx-klinik-dolzhny-ezhenedeljno-soobschatj-o-tsenax-na-medizdelija.html#.VPQ7Jv8o-M9
Минздрав России уведомляет о разработке Постановления Правительства Российской Федерации «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».
Проектом Постановления утверждаются:
Планируемый срок вступления в силу нормативного правового акта – 1 июля 2015 г.
http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/minzdrav-rossii-razrabatyvaet-porjadok-gosregulirovanii-tsen-na-preparaty.html#.VPQ2k_8o-M8
http://ria-ami.ru/read/8665
Владимир Путин подписал перечень поручений по итогам совещания с членами Правительства, состоявшегося 4 февраля 2015 года. Ряд поручений касались мониторинга розничных цен на лекарства, а именно:
http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/vladimir-putin-dal-rjad-poruchenij-po-stabilizatsii-tsen-na-lekarstva.html#.VPRAs_8o-M8
http://ria-ami.ru/read/8899
http://www.kremlin.ru/assignments/47725
http://www.rg.ru/2015/02/23/apteki-site-anons.html
Минздрав России выставил на общественное обсуждение Проект Постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении порядка определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения».
Определение взаимозаменяемости проводится для всех впервые регистрируемых в РФ лекарственных препаратов для медицинского применения и лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированные в РФ до 1 июля 2015 года, за исключением:
Взаимозаменяемость лекарственного препарата для медицинского применения референтному лекарственному препарату определяется:
Определение взаимозаменяемости лекарственного препарата для медицинского применения осуществляется комиссией экспертов экспертного учреждения на основании задания, выданного Министерством здравоохранения Российской Федерации путем сравнения следующих параметров регистрируемого и референтного лекарственных препаратов:
Общественное обсуждение документа проводится с 12.02.2015 по 13.04.2015.
http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/minzdrav-razrabotal-porjadok-opredelenija-vzaimozamenjaemosti-lekarstvennyx-preparatov.html#.VPQnnP8o-M8
http://ria-ami.ru/read/8456
Минздрав России уведомляет о разработке ведомственного Приказа «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора».
Разработка приказа направлена на реализацию изменений, вводимых Федеральным законом от 22.12.2014 №429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в полном объеме.
Таким образом, вводится новая процедура мониторинга эффективности и безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении в Российской Федерации, – фармаконадзор. Мониторинг будет проводиться в целях выявления, оценки и предотвращения нежелательных последствий применения лекарственных препаратов.
Планируемый срок вступления в силу нормативного правового акта: III квартал 2015 г.
http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/minzdrav-rossii-razrabatyvaet-porjadok-osuschestvlenija-farmakonadzora.html#.VPQJ2P8o-M8
http://ria-ami.ru/read/8073
Минздрав Российской Федерации опубликовал на своем официальном сайте для общественного обсуждения Проект ведомственного приказа «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
Проект приказа направлен на совершенствование требований по изготовлению лекарственных препаратов для медицинского применения по рецептам врача (фельдшера, акушерки) и требований медицинских организаций, а также установление требований по отпуску изготовленных лекарственных препаратов.
http://ria-ami.ru/read/8072
http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/minzdrav-razrabotal-pravila-izgotovlenija-i-otpuska-lekarstv-aptechnymi-organizatsijami_10_12_14.html#.VPQRev8o-M9
Президент России Владимир Путин подписал Федеральный закон №7-ФЗ от 03.02.2015 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации».
Закон направлен на совершенствование законодательства Российской Федерации в части, касающейся противодействия обороту новых потенциально опасных психоактивных веществ.
В этих целях Федеральным законом вносятся в ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» изменения:
http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/podpisan-zakon-napravlennyj-na-protivodejstvie-oborotu-novyx-psixoaktivnyx-veschestv.html#.VPQZMv8o-M9
http://www.rg.ru/2015/02/06/veshestva-dok.html
Минздрав России уведомляет о разработке ряда ведомственных Приказов, направленных на реализацию изменений, вводимых Федеральным законом №429-ФЗ от 22.12.2014 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», среди которых:
Планируемый срок вступления в силу нормативно правовых актов: III квартал 2015 г.
http://m.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/minzdrav-razrabatyvaet-rjad-dokumentov-neobxodimyx-dlja-realizatsii-izmenenij-v-fz-ob-obraschenii.html
http://ria-ami.ru/read/8096
http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/minzdrav-razrabatyvaet-rjad-dokumentov-v-sfere-obraschenija-lekarstv_6_2_15.html#.VPQgwv8o-M8
http://ria-ami.ru/read/8258
Приказом Минздрава России от 30.12.2014 N 956н "Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения РФ, органов государственной власти субъектов РФ, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" определен перечень сведений, которые медицинские организации должны размещать на своих сайтах для проведения независимой оценки качества оказания ими услуг
В данные перечень, в частности, входят сведения:
Кроме того, установлены требования к содержанию и форме информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на сайтах медицинских организаций, а также на сайте Минздрава России и сайтах региональных и местных органов власти.
На сайтах должна быть обеспечена возможность выражения мнений получателями медицинских услуг о качестве их оказания медицинскими организациями (анкетирование).
http://www.medsovet.info/news/5518
Предыдущие выпуски Фарма-Бюллетеня доступны на сайте.
КПМГ в России и СНГ, Направление «Здравоохранение и фармацевтика»