L’industrie pharmaceutique est en pleine évolution économique et connaît une ère de renouveau technologique. Ces circonstances renforcent le poids des grands groupes de sous-traitants du secteur en particulier dans le développement, la fabrication et la mise sur le marché des nouveaux médicaments.
Le recours à des partenaires spécialisés, les CRO (Contract Research Organization) et les CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) requiert encore plus aujourd’hui, une alliance sous contrôle et un accompagnement spécialisé.
Pour aider entre autres, les acteurs de l’industrie pharmaceutique à choisir le bon partenaire et à s’assurer de la qualité de ses services et de ses engagements, KPMG a développé une offre d’Alliance Management spécialisée pour les Medtechs, Biotechs & la Pharma.
Externalisation pharmaceutique : garantir engagements et projets R&D
Le marché de l'externalisation pharmaceutique nécessite davantage de contrôle et de supervision afin de suivre les projets de R&D. Garantir les engagements est clé pour répondre aux besoins des organisations.
Chiffres du marché :
Le marché mondial de l'externalisation pharmaceutique représenté par les CRO était de 76,6 milliards de dollars en 2022 et est estimé à 127,3 milliards de dollars en 2028. Le marché mondial de l'externalisation de la R&D pharmaceutique devrait croître à un taux de croissance annuel moyen de 10,7 % entre 2022 et 2028.
Le marché mondial de l'externalisation pharmaceutique est en pleine croissance.
Cette externalisation représente plus de 40 % de l'ensemble des dépenses de R&D pharmaceutique, avec une part dépassant les 70 % pour les Biotechs et les Medtechs.
Nous aidons les entreprises pharmaceutiques, Biotechs et Medtechs à contrôler les soumissions d'essais cliniques et le suivi des CRO et CDMO partenaires afin de garantir leur engagement.
Externalisation pharmaceutique : contrôle, soutien & supervision
L’organisation et la gestion des projets de R&D demande aux entreprises pharmaceutiques, Biotechs et Medtechs de s’engager en termes de délais, budget et satisfaction sur des sujets & contraintes multiples :
- Engagement contractuel capital ;
- Flux financiers complexes ;
- Exigences réglementaires strictes ;
- Délais serrés ;
- Qualité intransigeante ;
- Une équipe opérationnelle experte et stable.
Afin de prospérer dans ce paysage en constante évolution, il est impératif pour les acteurs du secteur pharmaceutique de mettre en place une supervision et un contrôle efficaces de leurs partenaires CRO et CDMO.
Qu’est-ce que l’Alliance Management ?
L’Alliance Management dans la sous-traitance pharmaceutique répond aux besoins et aux défis d’organisation des entreprises pharmaceutiques. Les solutions développées dans le soutien de bout en bout d’un projet, la prévention de situation de crise, et l’accompagnement-conseil transforment la gestion des partenariats stratégiques avec les CRO et les CDMO afin :
- D’accompagner dans la sélection du partenaire ;
- De guider l’ensemble des engagements contractuels et financiers ;
- De soutenir la gouvernance globale du projet ;
- D’assurer le volet réglementaire ainsi que la conformité.
L’offre Alliance Management de KPMG
KPMG propose aux entreprises pharmaceutiques un accompagnement pour garantir le succès de leurs partenariats, décliné en deux volets : soutien de projet ou gestion de crise.
Nous fournissons un soutien intégral à vos équipes : depuis le début du projet jusqu'à sa phase de stabilisation (FPI). Nous vous aidons ainsi à prévenir les situations de crise en surveillant attentivement chaque étape du processus. En tant que support externe indépendant, nous agissons en mobilisant nos expertises diversifiées pour examiner le projet sous tous les angles et vous aider à le mener au mieux.
Dans un monde où la communication est cruciale, nous intervenons pendant le déroulement du projet via un diagnostic pour :
- Améliorer ou corriger les problèmes de communication avec vos partenaires et éviter tout impact sur la réalisation du projet ;
- Puis dans un second temps, définir ensemble les domaines prioritaires et mettre à votre disposition l'équipe KPMG la plus apte à répondre à votre besoin.
Ce diagnostic de quelques semaines a pour objectif de vous éviter toutes rescues ou à l’inverse d’être facilitateur dans le cadre d’un changement de partenaire.
Notre accompagnement
Les avantages stratégiques essentiels proposés :
- Supervision complète : nous assurons une gestion transparente de vos partenaires CRO et CDMO, vous offrant une vue 360° de l'avancement du projet ;
- Contrôle des délais et de la qualité : nous évaluerons la stratégie de management du projet en amont pour limiter les retards et aurons une attention particulière sur les dossiers règlementaires via des contrôles qualités ciblés ;
- Facilitation de la communication : nous agissons en tant que médiateurs indépendants pour améliorer la communication entre toutes les parties prenantes, minimisant ainsi les malentendus et les retards ;
- Réduction des risques : en anticipant et en résolvant les problèmes potentiels, nous contribuons à réduire les risques liés à vos projets de développements cliniques.
En fonction de vos enjeux spécifiques, nous adaptons nos missions afin de vous garantir un soutien sur mesure et de maximiser la valeur de vos partenariats stratégiques. Nos missions d’accompagnement privilégient ainsi l’angle le plus pertinent pour vous :
- Alliance Management : nous travaillons en étroite collaboration avec vous pour sélectionner les partenaires appropriés, établir des relations solides et surveiller leur performance tout au long du projet ;
- Gestion de partenariats : nous facilitons la communication entre toutes les parties prenantes, minimisant les malentendus et favorisant une collaboration fluide en surveillant leur performance tout au long du projet ;
- Suivi financier et contractuel : nous gérons les aspects financiers et contractuels de vos projets, garantissant une utilisation efficace des ressources et un contrôle rigoureux des coûts ;
- Audit de conformité : nous nous assurons que toutes les activités sont conformes aux réglementations en vigueur, minimisant ainsi les risques liés à la conformité réglementaire.
Alliance Management en 2min30 !
Découvrez notre vidéo synthétique sur l'Alliance Management pour les secteurs Pharma, Biotechs et Medtechs. Rencontrez notre expert, Sébastien Duval, et explorez comment nous pouvons optimiser vos partenariats stratégiques.
Notre approche spécifique
L’accompagnement Alliance Management de KPMG permet une approche indépendante, avec :
- La facilitation de la communication entre les parties ;
- Un point de vue extérieur et neutre ;
- Une longue expérience du domaine pharmaceutique et de ses enjeux ;
- Un vaste réseau mondial ;
- Un vrai soutien à votre équipe interne.
