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毕马威数字化转型服务为企业并购平稳过渡保驾护航

毕马威数字化转型服务为企业并购平稳过渡保驾护航

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前言

2020年一场突如其来的疫情,各行业都受到不同程度的冲击,医药行业也不例外。随着医药企业后疫情时代的发展,并购、拆分、上市成为企业提高经营效率,创造价值的重要手段。在企业数字化转型的大背景下,信息系统建设作为企业长期规划的核心工作,IT整合顺利与否将直接影响到企业并购的成败。

背景介绍

我们的客户是国内领先的全价值链医药公司之一,在“健康中国2030”的历史机遇下,公司积极探索创新服务模式,制定了以创新推动发展,以合作拓展市场的战略目标。为了不断提升企业核心竞争力,嫁接国际资源,转型为综合医药公司,该客户与国外某制药巨头签署协议,收购了其位于国内的某制药工厂,并完成了相关资产的交割。根据协议条款国外某制药巨头将在过渡服务协议(TSA)期间内为客户提供相关IT支持服务,并在过渡期结束后停止所有IT服务。客户需要在TSA期内搭建起所有工厂运行必备的 IT 软件、硬件,从而保障工厂业务的平稳交接,产品的持续运营。

面临的问题与挑战

在确保业务运营连续性为IT整合目标的前提下,IT系统如何按期、保质、按预算的完成建设与切换上线,摆在客户面前的难点是重要性高、影响大、范围广、关联方多、难度大、时间紧

关键挑战1:受约束的IT整合期窗口

虽然收购协议中的过渡服务协议(TSA)涵盖IT相关服务,以保证IT在并购后的整合过程不至中断,但客户需要承担相应成本,并在该协议中止前的有限时间内完成IT系统的建设与整体切换。此外,某个IT系统的建设滞后可能导致整体切换的延期,直接影响到TSA的退出。因此,并购后的IT整合对其系统建设与整体切换提出了严格的时间窗口要求。

 

关键挑战2:专业的合规性要求

药厂的IT系统建设实施需要受到药品生产质量管理规范(GMP)法规的约束,所有GMP相关的系统都需要进行计算机系统化验证(CSV),需要进行CSV验证的系统数量众多,且被收购的制药工厂已运行十余年,在运营过程中积累了大量数据,如何确定IT系统数据迁移的范围,从而满足GMP法规的要求,应对监管及未来追溯/审计需求,是客户面临的重要问题。

关键挑战3:系统整体平稳切换

近30多个系统 (ERP 、MES、LIMS、QBMS、DMS、LMS等) 全面切换,各系统技术标准、技术框架、数据结构、迁移方式,建设周期等存在较大差异。如何进行IT系统的功能切换和数据迁移,实现功能全覆盖和数据无遗漏,完成用户培训,实现新老系统平滑过渡,是客户关注的要点。

我们的解决方案

基于“IT整合策略”、“IT整合规划”与“IT整合实施”三步法,围绕贯穿IT整合过程中六大关键工作流,通过设立IT整合管理办公室(IMO),形成IT项目集管理制的虚拟组织,对整体工作进行管理,与企业领导层及相关部门建立常态化的协作与沟通机制,推动IT整合工作的高效进行。

整合办公室

通过一系列质量要求和规章制度帮助客户定义系统在流程和功能方面的系统合规标准,并且通过 CSV服务帮助客户建立计算机系统化管理的体系,基于GMP法规要求,明确各计算机系统化验证范围,根据各系统的特性,组织编制各系统验证计划,制定与系统属性匹配的验证策略和方法,覆盖了各系统的设计、开发、实施、测试等阶段,输出完整的CSV验证包,确保在这个体系下,计算机化系统整个生命周期可以持续稳定运行直至退役。

验证计划

为了实现系统平稳切换,我们基于毕马威IT系统切换方法论指导框架与流程体系,识别分析了切换的关键成功要素,并制定了系统整体切换“先外围、再核心”策略以及完善的切换演练方案,根据各系统的业务服务范围、系统间集成依赖关系、CSV验证计划分批次逐步推进整体切换工作,保障整体系统按时有序完成,确保业务延续性。

演练顺序

结语

毕马威信息技术咨询团队在医药行业IT整合方面拥有大量的项目经验,在更短时间、更高质量、更低成本下帮助收购方顺利完成IT系统合规管理建设与切换,实现企业业务的平稳交接,为后期整合优化及长久发展打下坚实基础。

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