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医耗联动政策解读:医疗器械企业如何应对?

医耗联动政策解读:医疗器械企业如何应对?

把握分析政策趋势,制定新环境下的转型及增长策略

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进入6月份以来,医用耗材成为了圈内最热门的话题。

先是6月15日,北京实施医耗联动综合改革,北京近3,700所医疗机构按医用耗材进价收费,全面取消医用耗材5%或10%的加价政策。后是6月18日,国家卫健委医政医管局在其网站上发布《关于印发医疗机构医用耗材管理办法(试行)的通知》 (下称《通知》)。《通知》明确了医用耗材的管理对象、管理内容和监管措施。要求医疗机构建立医用耗材管理信息系统,实现医用耗材全生命周期可溯源。

这“一取消”和“一明确”给我们带来了两大疑问。从医药改革的经验来看,取消药品加成、“两票制”与带量采购是挤出药品价格水分虚高的组合拳。现在各省市纷纷取消耗材加成,部分省市已经开始尝试高值耗材“两票制”及带量采购,国家层面挤出耗材价格水分虚高的组合拳什么时候打? 而医疗器械企业又该如何应对?

结合政策风向,积极应对改革。毕马威认为医疗器械企业应该顺势而为,优化产品线布局,合理测算市场潜力,谨慎拓展以应对政策压力;通过运营提升,优化成本费用控制;利用政策窗口期,推动以健康经济学为基础的价值导向的器械耗材控费模式;结合自身优势,进行业务模式创新,从而维持并提高自身产品的市场份额。

毕马威可从多角度帮助医疗器械厂商把握政策脉络,应对政策压力,协助企业做好政策趋势研究与影响分析,并制定新政策环境下的转型及增长策略。

自上而下的医药改革

在破除以药养医方面,无论是取消药品加成降低销售终端价格,还是“两票制”压缩流通空间,还是带量采购降低医院成本,都有着十分明确的顶层设计。

取消药品加成被明确列入了此次“新医改”的纲领性文件中,后历经县级公立医院试点、县级公立医院推广、城市公立医院试点,最终于2017年全面推广。带量采购与之类似,先有中共中央深改委员会发布的纲领性文件在前,后有4+7试点,再有国务院办公厅推出的指导性文件,十分明确的遵循了自上而下的改革脉络

改革方向

政策名称

发文日期

发布部门

政策要点

取消加成

中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见

2009.03.17

中共中央委员会、国务院

首次提出取消药品加成

取消加成

关于县级公立医院综合改革试点的意见

2012.06.07

国务院办公厅

在县级公立医院试点取消药品加成

取消加成

关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见

2015.04.23

国务院办公厅

在县级公立医院全面推开药品加成

取消加成

关于城市公立医院综合改革试点的指导意见

2015.05.06

国务院办公厅

在城市公立医院试点取消药品加成

取消加成

关于全面推开公立医院综合改革工作的通知

2017.04.19

原国家卫计委等

在公立医院取消药品加成

带量采购

国家组织药品集中采购试点方案

2018.11.14

中央全面深化改革委员会

从中共中央层面提出带量采购

带量采购

《4+7城市药品集中采购文件》

2018.11.15

联合采购办公室

带量采购试点

带量采购

国家组织药品集中采购和使用试点方案

2019.01.17

国务院办公厅

带量采购指导性文件

两票制

关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)

2016.12.26

国务院医改办

“两票制”指导性文件

百花齐放的医耗改革

与药品改革对比来看,耗材改革方面省市一直走在国家的前列,各地都有所突破,更多的是自下而上的改革脉络。2017年国家发改委发布的《关于全面深化价格机制改革的意见》首次在国家层面提出要取消医用耗材加成,随后2018年原国家卫计委等发布的《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》中提出逐步推行高值医用耗材“两票制”。今年5月国务院办公厅发布的《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》虽并未给出明确时间节点,但也将取消公立医疗机构医用耗材加成列为重点任务之一。探索较早的城市如珠海市从15年就开始取消了耗材加成,海南省也在17年初就开始推行了高值耗材“两票制”,其他各省市也多有跟进。

改革方向

政策名称

发文日期

发布部门

政策要点

取消加成

关于全面深化价格机制改革的意见

2017.11.08

国家发改委

在取消药品加成的基础上,取消耗材加成

两票制

关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知

2018.03.05

原卫计委等6部委

计划逐步推行高值耗材“两票制”

然而,因为国家层面的纲领性、指导性的文件尚未出台,耗材改革还存在不确定性。毕马威认为,器械企业要做好几方面的应对:

  1. 顺势而为,优化产品线布局,通过自主研发和产品引进,尽早实现产品差异化,把具有更大临床价值的产品推向市场,应对成熟及高竞争品种面对政策压力给企业增长带来的负面影响
  2. 通过合理测算和市场潜力分析,合理谨慎地进行市场拓展,通过渠道拓展或下沉,提高产品的终端覆盖,应对价格下降和核心市场可能的份额带来的负面影响
  3. 通过运营提升,提升成本和费用控制能力,提高产品生产管理、渠道、终端销售推广的效率,形成其在未来招标和准入环节的竞争优势
  4. 利用政策出台的窗口期,推动以健康经济学为基础的价值导向的器械耗材控费模式,深入挖掘产品差异化的临床价值,在收费、招采及各其它准入环节,证明其临床必须性和不可替代性
  5. 结合自身产品优势、服务能力,或通过外部合作,进行业务模式上的创新,打造以医院合作及单病种诊疗为核心支持服务体系,提供产品以外的全方位客户支持服务,针对医院客户运营管理、临床科室及医生能力提升、患者关怀,提供优质的解决方案,从而在政策压力下,维持并提高自身产品的市场份额

毕马威作为医疗行业内“一站式”解决方案的服务提供商,可为医疗器械厂商提供以下领域的服务:

  1. 政策趋势研究与影响分析
    毕马威为跨国医疗器械企业在华业务,及本土医疗器械企业提供政策梳理、趋势分析服务,针对新的政策环境,对医院终端、患者及企业等利益相关方的直接和间接影响,分析对医疗器械企业的市场准入及销售的直接影响,为企业及产品战略决策提供前瞻性、客观的依据。
  2. 新政策环境下转型及增长战略
    针对新的医疗器械政策的动向,协助企业面向下一个十年,从产品组合优化、区域发展战略、市场准入及价值医疗、业务模式创新、内部组织能力转型、运营提升等几方面,结合政策、客户、竞争环境,提出业务转型或增长战略建议,协助医疗企业有效应对外部挑战,寻找新的市场和创新机会,助力业务增长。

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